2019-nCoV Ag próf (Latex Chromatography Assay) / Fagpróf / Nasopharyngeal strok
Upplýsingar um vöru:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test er ætlað til beina og eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 núkleókapsíð próteini mótefnavaka í nefkoksþurrku frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni innan fyrstu sjö daganna frá upphafi einkenna eða til skimunar á einstaklingum án einkenna eða annarra ástæðna til að gruna COVID-19 smit.
Prófunarniðurstöður þessa setts eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar.Mælt er með því að framkvæma yfirgripsmikla greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og annarra rannsóknarstofuprófa.
Meginregla:
Settið er tvöfalt mótefnasamloku ónæmispróf byggt á prófi.Prófunarbúnaðurinn samanstendur af sýnissvæðinu og prófunarsvæðinu.Sýnasvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn SARS-CoV-2 N próteininu og kjúklinga IgY sem bæði eru merkt með latex örkúlum.Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn SARS-CoV-2 N próteini.Viðmiðunarlínan inniheldur IgY mótefni fyrir kanínu-and-kjúkling.
Eftir að sýninu hefur verið borið á í sýnisholu tækisins myndar mótefnavaka í sýninu ónæmisfléttu með bindihvarfefninu á sýnissvæðinu.Síðan flytur flókið til prófunarsvæðisins.Prófunarlínan á prófunarsvæðinu inniheldur mótefni frá tilteknum sýkla.Ef styrkur sértæka mótefnavakans í sýninu er hærri en LoD, mun hann fanga við prófunarlínuna (T) og mynda rauða línu.Aftur á móti, ef styrkur sértæka mótefnavakans er lægri en LoD, mun hann ekki mynda rauða línu.Prófið inniheldur einnig innra eftirlitskerfi.Rauð stjórnlína (C) ætti alltaf að birtast eftir að prófun er lokið.Skortur á rauðri stjórnlínu gefur til kynna ógilda niðurstöðu.
Samsetning:
| Samsetning | Magn |
| IFU | 1 |
| Prófunarsnælda | 25/1 |
| Útdráttarþynningarefni | 25/1 |
| Dropari þjórfé | 25/1 |
| Þurrkur | 25/1 |
Prófunaraðferð:
1.Sýnasafn
Settu strokið í eina af nösum sjúklingsins þar til hún nær aftari nefkoki;haltu áfram að setja inn þar til viðnám kemur fram eða fjarlægðin er jafngild og frá eyra að nösum sjúklings.Snúa skal strokinu á slímhúð nefkoksins í 5 sinnum eða oftar og taka síðan út.
2. Sýnameðferð
3. Prófunaraðferð
● Láttu prófunartæki, sýni og þynningarefni ná jafnvægi í stofuhita 15~30℃ áður en pokinn er opnaður.Fjarlægðu prófunarbúnaðinn úr lokuðu álpappírspokanum.
● Berið 3 dropa af prófunarsýninu í sýnisholuna.
● Bíddu eftir að rauða línan/línurnar birtist við stofuhita.Lestu niðurstöður á milli 15 ~ 30 mínútur.Ekki lesa niðurstöðuna eftir 30 mínútur.
Niðurstöðutúlkun:
