2019-nCoV Ag próf (Latex Chromatography Assay) / Professional Test / Munnvatn
Upplýsingar um vöru:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test er ætlað til beina og eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 núkleókapsíð prótein mótefnavaka í munnvatni frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni innan fyrstu sjö daganna frá upphafi einkenna eða til skimunar á einstaklingum án einkenna eða annarra ástæðna sem grunur er um að hafa smitast af COVID-19.
Prófunarniðurstöður þessa setts eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar.Mælt er með því að framkvæma yfirgripsmikla greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og annarra rannsóknarstofuprófa.
Meginregla:
Settið er tvöfalt mótefnasamloku ónæmispróf byggt á prófi.Prófunarbúnaðurinn samanstendur af sýnissvæðinu og prófunarsvæðinu.Sýnasvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn SARS-CoV-2 N próteininu og kjúklinga IgY sem bæði eru merkt með latex örkúlum.Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn SARS-CoV-2 N próteini.Viðmiðunarlínan inniheldur IgY mótefni fyrir kanínu-and-kjúkling.
Eftir að sýninu hefur verið borið á í sýnisholu tækisins myndar mótefnavaka í sýninu ónæmisfléttu með bindihvarfefninu á sýnissvæðinu.Síðan flytur flókið til prófunarsvæðisins.Prófunarlínan á prófunarsvæðinu inniheldur mótefni frá tilteknum sýkla.Ef styrkur sértæka mótefnavakans í sýninu er hærri en LoD, mun hann fanga við prófunarlínuna (T) og mynda rauða línu.Aftur á móti, ef styrkur sértæka mótefnavakans er lægri en LoD, mun hann ekki mynda rauða línu.Prófið inniheldur einnig innra eftirlitskerfi.Rauð stjórnlína (C) ætti alltaf að birtast eftir að prófun er lokið.Skortur á rauðri stjórnlínu gefur til kynna ógilda niðurstöðu.
Samsetning:
| Samsetning | Magn |
| IFU | 1 |
| Prófunarsnælda | 1/20 |
| Útdráttarþynningarefni | 1/20 |
| Munnvatnssafnari | 1/20 |
Prófunaraðferð:
1. Sýnasöfnun og meðhöndlun
● Skrúfaðu tappann á útdráttarþynningarefninu af og settu munnvatnssafnarann á það.
● Skolaðu munninn með vatni.Hósta djúpt þrisvar sinnum.Spýttu munnvatni frá aftari munnkoki í opna trektina.Safnaðu munnvatni í gegnum munnvatnssafnarann upp að áfyllingarlínunni.Ekki fara yfir áfyllingarlínuna.
● Fjarlægðu munnvatnssafnarann og skrúfaðu lokið á sýnaglasið aftur á.
● Hristið tilraunaglasið 10 sinnum þannig að munnvatnið blandist vandlega saman við útdráttarþynningarefnið.Látið svo standa í 1 mínútu og hristið vel aftur.
* Ef munnvatnssýnin er sýnilega skýjað skaltu láta það setjast áður en það er prófað. Sýni
2. Prófunaraðferð
● Látið prófunartæki, sýni og þynningarefni ná jafnvægi í stofuhita 15~30℃ áður en pokinn er opnaður.Fjarlægðu prófunarbúnaðinn úr lokuðu álpappírspokanum.
● Berið 4-5 dropa af prófunarsýninu í brunninn á sýninu.
● Bíddu eftir að rauða línan/línurnar birtist við stofuhita.Lestu niðurstöður á milli 15 ~ 30 mínútur.Ekki lesa niðurstöðuna eftir 30 mínútur.
Niðurstöðutúlkun:
