Vörur

Upplýsingar um vöru:

Innovita®Flensa A/flensa B/2019-nCoV Ag 3 í 1 samsett próf er ætlað til eigindlegrar uppgötvunar og aðgreiningar á núkleókapsíð mótefnavaka frá inflúensuveiru gerð A, inflúensuveiru af gerð B og 2019-nCoV beint úr þurrksýnum úr nefkoki sem fengin eru frá einstaklingum.
Það er aðeins hægt að nota í faglegum stofnunum.
Jákvæð prófniðurstaða krefst frekari staðfestingar.Neikvæð prófniðurstaða útilokar ekki möguleikann á sýkingu.
Prófunarniðurstöður þessa setts eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar.Mælt er með því að framkvæma yfirgripsmikla greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og annarra rannsóknarstofuprófa.

Meginregla:

Settið er tvöfalt mótefnasamloka ónæmispróf sem byggir á prófi.Prófunarbúnaðurinn samanstendur af sýnissvæðinu og prófunarsvæðinu.
1) Flensa A/Flensa BAg: Sýnasvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn flensu A/Flensa BN prótein.Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn Flu A/Flu B próteini.Viðmiðunarlínan inniheldur geit-and-mús IgG mótefni.
2) 2019-nCoV Ag: Sýnasvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn 2019-nCoV N próteininu og kjúklinga IgY.Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn 2019-nCoV N próteini.Viðmiðunarlínan inniheldur IgY mótefni fyrir kanínu-and-kjúkling.
Eftir að sýninu hefur verið borið á sýnisholu tækisins myndar mótefnavaka í sýninu ónæmisfléttu með bindandi mótefninu á sýnissvæðinu.Síðan flytur flókið til prófunarsvæðisins.Prófunarlínan á prófunarsvæðinu inniheldur mótefni frá tilteknum sýkla.Ef styrkur sértæka mótefnavakans í sýninu er hærri en LOD myndar það fjólubláa-rauða línu við prófunarlínuna (T).Aftur á móti, ef styrkur sértæka mótefnavakans er lægri en LOD, mun hann ekki mynda fjólubláa-rauða línu.Prófið inniheldur einnig innra eftirlitskerfi.Fjólublá-rauð viðmiðunarlína (C) ætti alltaf að birtast eftir að prófun er lokið.Skortur á fjólubláa-rauðri stjórnlínu gefur til kynna ógilda niðurstöðu.

Samsetning:

Prófunaraðferð:

1. Kröfur um sýnisöfnun:
1. Settu strokið í eina af nösum sjúklingsins þar til hún nær aftari nefkoki;haltu áfram að setja inn þar til viðnám kemur fram eða fjarlægðin er jafngild og frá eyra að nösum sjúklings.Snúa skal strokinu á slímhúð nefkoksins í 5 sinnum eða oftar og taka síðan út.
2. Nýsöfnuðum þurrum strokum skal vinna eins fljótt og auðið er, en eigi síðar en 1 klukkustund eftir sýnisöfnun.

2. Meðhöndlun sýnis:

3. Niðurstöðutúlkun